✨Patiromer
Patirome (USAN, tên thương mại Veltassa) là một loại thuốc được sử dụng để điều trị tăng kali máu (nồng độ kali trong máu tăng), một tình trạng có thể dẫn đến đánh trống ngực và rối loạn nhịp tim (nhịp tim không đều). Nó hoạt động bằng cách liên kết kali trong ruột.
Sử dụng trong y tế
Patirome được sử dụng để điều trị tăng kali máu, nhưng không phải là một điều trị khẩn cấp cho tăng kali máu đe dọa tính mạng, bởi vì nó hoạt động tương đối chậm.
Những lý do điển hình cho tăng kali máu là bệnh thận mãn tính và áp dụng các loại thuốc ức chế hệ thống aldosterone angiotensinTHER (RAAS) - ví dụ Thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali - hoặc gây cản trở chức năng thận nói chung, như thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
Tác dụng phụ
Patirome thường được dung nạp tốt trong các nghiên cứu. Các tác dụng phụ xảy ra ở hơn 2% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng chủ yếu là các vấn đề về dạ dày-ruột như táo bón, tiêu chảy, buồn nôn và đầy hơi, và cả hạ calci máu (nồng độ magiê trong máu thấp) ở 5% bệnh nhân, bởi vì patirome liên kết magnesi trong ruột là tốt.
Tương tác
Patirome đã được thử nghiệm về tương tác thuốc với 28 loại thuốc và cho thấy sự ràng buộc hoặc tương tác với 14 loại thuốc này. Điều này có thể làm giảm tính khả dụng của chúng và do đó hiệu quả,
Trong số 14 loại thuốc cho thấy sự tương tác trong ống nghiệm, 12 loại đã được chọn để thử nghiệm thêm trong các nghiên cứu pha 1 ở những người tình nguyện khỏe mạnh để đánh giá xem kết quả nhìn thấy trong ống nghiệm có ảnh hưởng đến con người hay không. Những nghiên cứu này cho thấy patirome không làm thay đổi sự hấp thu của chín trong số 12 loại thuốc khi dùng chung. Patirome làm giảm sự hấp thu của ba loại thuốc khi dùng chung, tuy nhiên, không có tương tác khi patirome và ba loại thuốc này được dùng cách nhau 3 giờ.
Thông tin này đã được đệ trình lên FDA dưới dạng Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) và kết quả là vào tháng 11 năm 2016, FDA đã phê chuẩn loại bỏ cảnh báo đóng hộp liên quan đến việc tách patirome và các loại thuốc uống khác. Nhãn cập nhật khuyến cáo bệnh nhân dùng patirome ít nhất 3 giờ trước hoặc 3 giờ sau khi uống thuốc khác.
Dược lý
Cơ chế hoạt động
Patirome hoạt động bằng cách liên kết các ion kali tự do trong đường tiêu hóa và giải phóng các ion calci để trao đổi, do đó làm giảm lượng kali có sẵn để hấp thụ vào máu và tăng lượng bài tiết qua phân. Tác dụng ròng là giảm nồng độ kali trong huyết thanh.
Sự chấp thuận
FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt patirome vào tháng 10 năm 2015. Thuốc này cũng đã được phê duyệt ở châu Âu .