✨Nghiên cứu lâm sàng

Nghiên cứu lâm sàng

Nghiên cứu lâm sàng là một nhánh của khoa học chăm sóc sức khỏe xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc, thiết bị, sản phẩm chẩn đoán và chế độ điều trị dành cho người sử dụng. Chúng có thể được sử dụng để phòng ngừa, điều trị, chẩn đoán hoặc làm giảm các triệu chứng của bệnh. Nghiên cứu lâm sàng khác với thực hành lâm sàng. Trong thực hành lâm sàng phương pháp điều trị đã được thiết lập được sử dụng, trong khi trong các nghiên cứu lâm sàng các bằng chứng được thu thập để thiết lập một điều trị.

Tổng quan

Thuật ngữ "nghiên cứu lâm sàng" dùng để chỉ toàn bộ thư mục của thuốc / thiết bị / sinh học, trên thực tế, bất kỳ bài viết thử nghiệm nào từ khi bắt đầu trong phòng thí nghiệm đến khi giới thiệu về thị trường tiêu dùng và hơn thế nữa. Một khi ứng cử viên hoặc phân tử đầy triển vọng được xác định trong phòng thí nghiệm, nó phải chịu các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc nghiên cứu trên động vật nơi các khía cạnh khác nhau của bài kiểm tra (bao gồm cả độc tính an toàn của nó nếu có thể và hiệu quả, nếu có thể ở giai đoạn đầu này).

Tại Hoa Kỳ, khi một bài viết thử nghiệm chưa được phê duyệt hoặc chưa được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt hoặc khi một bài viết thử nghiệm được phê duyệt hoặc xóa được sử dụng theo cách có thể làm tăng đáng kể rủi ro (hoặc giảm khả năng chấp nhận các rủi ro), dữ liệu thu được từ các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc bằng chứng hỗ trợ khác, nghiên cứu trường hợp sử dụng ngoài nhãn, v.v... được gửi để hỗ trợ cho ứng dụng Điều tra về Thuốc Mới (IND) cho FDA để xem xét trước tiến hành các nghiên cứu liên quan đến ngay cả một người và một bài kiểm tra nếu kết quả dự định được đệ trình hoặc tổ chức để FDA kiểm tra bất cứ lúc nào trong tương lai (trong trường hợp bài báo kiểm tra đã được phê duyệt, nếu có ý định nộp hoặc giữ để được FDA kiểm tra nhằm hỗ trợ thay đổi nhãn mác hoặc quảng cáo). Trường hợp các thiết bị liên quan đến việc đệ trình lên FDA sẽ dành cho ứng dụng Miễn trừ thiết bị điều tra (IDE) nếu thiết bị đó là một thiết bị rủi ro đáng kể hoặc không được miễn trừ theo cách nào đó được đệ trình trước FDA. Ngoài ra, nghiên cứu lâm sàng có thể yêu cầu Ủy ban đánh giá thể chế (IRB) hoặc Ủy ban đạo đức nghiên cứu (REB) và có thể các đánh giá khác của ủy ban tổ chức, Ủy ban bảo mật, Ủy ban lợi ích, Ủy ban an toàn bức xạ, Ủy ban nghiên cứu thuốc phóng xạ, v.v. nghiên cứu đòi hỏi phải nộp trước cho FDA. Tiêu chí đánh giá nghiên cứu lâm sàng sẽ phụ thuộc vào quy định liên bang mà nghiên cứu phải tuân theo (ví dụ: (Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (DHHS) nếu được liên bang tài trợ, FDA như đã thảo luận) và sẽ phụ thuộc vào quy định nào mà các tổ chức đăng ký, ngoài ra cho bất kỳ tiêu chí nghiêm ngặt hơn được thêm bởi tổ chức có thể để đáp ứng với luật pháp / chính sách của tiểu bang hoặc địa phương hoặc khuyến nghị thực thể công nhận. Lớp đánh giá bổ sung này (đặc biệt là IRB / REB) rất quan trọng đối với việc bảo vệ các đối tượng của con người, đặc biệt khi bạn cho rằng việc nghiên cứu theo quy định của FDA để nộp trước được cho phép, theo quy định tương tự của FDA, 30 ngày sau khi nộp đến FDA trừ khi được thông báo cụ thể bởi FDA không được bắt đầu nghiên cứu.

Nghiên cứu lâm sàng thường được tiến hành tại các trung tâm y tế học thuật và các địa điểm nghiên cứu liên kết. Các trung tâm và trang web này cung cấp uy tín của tổ chức học thuật cũng như quyền truy cập vào các khu vực đô thị lớn hơn, cung cấp một lượng lớn người tham gia y tế. Các trung tâm y tế học thuật này thường có Hội đồng Đánh giá Thể chế nội bộ của họ giám sát việc thực hiện đạo đức của nghiên cứu y tế.

Hệ sinh thái nghiên cứu lâm sàng bao gồm một mạng lưới phức tạp gồm các khu vực, công ty dược phẩm và các tổ chức nghiên cứu học thuật. Điều này đã dẫn đến một lĩnh vực công nghệ đang phát triển được sử dụng để quản lý dữ liệu và các yếu tố hoạt động của nghiên cứu lâm sàng. Quản lý nghiên cứu lâm sàng thường được hỗ trợ bởi eClinical hệ thống để giúp tự động hóa công tác quản lý và tiến hành các thử nghiệm lâm sàng.

Tại Liên minh Châu Âu, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) hoạt động theo cách tương tự đối với các nghiên cứu được thực hiện trong khu vực của họ. Những nghiên cứu trên người được thực hiện theo bốn giai đoạn trong các đối tượng nghiên cứu cho phép tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng.

👁️ 0 | 🔗 | 💖 | ✨ | 🌍 | ⌚
**Nghiên cứu lâm sàng** là một nhánh của khoa học chăm sóc sức khỏe xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc, thiết bị, sản phẩm chẩn đoán và chế độ điều trị
**Các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng** là các giai đoạn trong đó các nhà khoa học tiến hành các thí nghiệm can thiệp sức khỏe để có đủ bằng chứng cho một quy trình
nhỏ| Lọ [[nuôi cấy tế bào. ]] nhỏ|Tổ hợp nghiên cứu di truyền và ung thư của Đại học Florida là một cơ sở nghiên cứu y học tích hợp **Nghiên cứu y học, nghiên
Serum Vitamin C là sản phẩm bán chạy nhất của hãng Mad Hippie. Em nó ẵm cả đống giải thưởng lun, giải "Sản phẩm dưỡng da dưới 50$ tốt nhất của web Truth In Aging",
Sữa rửa mặt men vi sinh làm sạch, kháng mụn BIFIDO HÀN QUỐC. Thương hiệu được các chuyên gia nghiên cứu 30 năm, thuần thiên nhiên550,000 ₫(Nhận ngay ưu đãi + freeship dalo 0833690547 +
Serum men vi sinh sạch mụn thâm, k'háng viênn BIFIDO HÀN QUỐC, được nghiên cứu 30 năm1,250,000 ₫(-24% + Nhận thêm ưu đãi + freeship dalo 0833690547 + quà tặng nếu có)BIFIDOLAB là dòng sản
Tinh chất Skinceuticals Phloretin CF là sản phẩm chống oxy hóa cho da được điều chế từ 2% Phloretin, 10% Vitamin C nguyên chất (L-Ascorbic Acid) và 0.5% Ferulic Acid, giúp tăng cường khả năng
KEM NỀN CHE KHUYẾT ĐIỂM, ĐỒNG ĐỀU MÀU DA, DƯỠNG ẨM GIÚP BẢO VỆVÀ LÀM SÁNG DA SPF 15Thông tin sản phẩmKhôngchỉ bảo vệ da khỏi ô nhiễm và tác động của tia UV (với
Sản phẩm tách set không hộpThông tin sản phẩmKem dưỡng ẩm Perricone MD Photo-Brightening Moisturizer Broad Spectrum SPF 30 không chứa dầu giúp làm sáng, săn chắc và giảm sự xuất hiện của các đốm
Tèn tén ten .Chẳng phải đơn giản mà mấy bạn Hàn Quốc lại thích em tone up cream Adelio này như vậy nhỉ .Em ấy hơi bị đỉnh luôn, bên cạnh việc vừa sử dụng
* BIFIDOLAB là dòng sản phẩm chăm sóc da từ men vi sinh nổi tiếng của Hàn Quốc. Theo đó, men vi sinh giúp cân bằng hệ vi sinh vật trên da, tái tạo lại
SLIPPERY ELM LÀ GÌ?Cây du trơn, hay Ulmus rubra , là một loại cây có nguồn gốc ở miền trung và miền đông Hoa Kỳ và Ontario, Canada.Cây được biết đến với vỏ màu nâu
Serum giúp giảm nhờn và mụn Eucerin Acne-Oil Control ProACNE Solution Super SerumTinh chất cho da mụn Eucerin ProAcne – Super Serum: Tinh chất với công thức đặc biệt giúp giảm mụn trứng cá và
Serum giúp giảm nhờn và mụn Eucerin Acne-Oil Control ProACNE Solution Super SerumTinh chất cho da mụn Eucerin ProAcne – Super Serum: Tinh chất với công thức đặc biệt giúp giảm mụn trứng cá và
Serum giúp giảm nhờn và mụn Eucerin Acne-Oil Control ProACNE Solution Super Serum Tinh chất cho da mụn Eucerin ProAcne – Super Serum: Tinh chất với công thức đặc biệt giúp giảm mụn trứng cá
Serum giúp giảm nhờn và mụn Eucerin Acne-Oil Control ProACNE Solution Super SerumTinh chất cho da mụn Eucerin ProAcne – Super Serum: Tinh chất với công thức đặc biệt giúp giảm mụn trứng cá và
Một sản phẩm sữa dưỡng thông minh sử dụng hàng ngày nhằm cải thiện những dấu hiệu lão hóa sớmMetacell Renewal B3 sử dụng kết cấu dạng sản phẩm là emulsion, dạng kết cấu này
Gel Làm Mờ Sẹo Dermatix Ultra 15gThông tin sản phẩm:Chuyên gia mờ sẹo thị phần số 1 Việt Nam⁽*⁾ – Làm phẳng, mềm,mờ sẹo4 ưu điểm nổi bật của Dermatix® Ultra:✓ HIỆU QUẢ: Được chứng
Dermatix Ultra Gel Làm Mờ Sẹo 7gThông tin sản phẩm:Chuyên gia mờ sẹo thị phần số 1 Việt Nam⁽*⁾ – Làm phẳng, mềm,mờ sẹo4 ưu điểm nổi bật của Dermatix® Ultra:✓ HIỆU QUẢ: Được chứng
Sản phẩm tách set không hộp.Serum đa tác dụng Perricone MD Cold Plasma Plus+ Advanced Serum Concentrate sử dụng hệ thống phân phối tinh thể lỏng độc quyền xâm nhập nhanh và sâu hơn vào
Mô Tả Sản Phẩm:Dành cho da rất khô có xu hướng dị ứng. Từ khi sinh ra, cho cả gia đình. TOPIALYSE BAUME INTENSSIF, một loại dầu dưỡng chống tái phát (1) ngay lập tức
CHI TIẾT SẢN PHẨMLầu tiên trên thế giới, Vichy đã chứng minh được rằng da thường bị lão hóa mạnh hơn vào ban ngày. Trong một nghiên cứu lâm sàng độc quyền, các nhà khoa
Chứa các hạt dưỡng chất Vitamin C+E, dầu Jojoba nhẹ nhàng tẩy tế bào chết, làm sạch sâu.Dưỡng sáng mịn da.Dịu nhẹ, dưỡng ẩm, không gây khô căng da.Dung tích: 100gMỗi ngày làn da chúng
Hàng tách set không hộpSkinMedica Lytera 2.0 Pigment Correcting Serum giúp giảm thiểu sự xuất hiện của các đốm đen/nâu và các loại tăng sắc tố da khác một cách hiệu quả. Công thức bao
MÔ TẢ SẢN PHẨMKem Dưỡng Ẩm Hỗ Trợ Sáng Da iS Clinical Moisturizing Complex 50g cùng Công nghệ tiên tiến này được iS Clinical nghiên cứu và thử nghiệm chuẩn mực theo khí hậu và
MÔ TẢ SẢN PHẨMKem Dưỡng Ẩm Hỗ Trợ Sáng Da iS Clinical Moisturizing Complex 50g cùng Công nghệ tiên tiến này được iS Clinical nghiên cứu và thử nghiệm chuẩn mực theo khí hậu và
MÔ TẢ SẢN PHẨMKem Dưỡng Ẩm Hỗ Trợ Sáng Da iS Clinical Moisturizing Complex 50g cùng Công nghệ tiên tiến này được iS Clinical nghiên cứu và thử nghiệm chuẩn mực theo khí hậu và
Lý tưởng cho giữa các buổi tắm hoặc đang di chuyển, No-Rinse Cleansing Water của Musa làm sạch nhẹ nhàng và hiệu quả mặt, cơ thể và vùng mặc tã của bé mà vẫn giúp
MÔ TẢ SẢN PHẨMLý tưởng cho giữa các buổi tắm hoặc đang di chuyển, No-Rinse Cleansing Water của Mustela làm sạch nhẹ nhàng và hiệu quả mặt, cơ thể và vùng mặc tã của bé
Tinh Chất Phục Hồi, Làm Dịu Da Sau Laser, Lăn Kim, Peel Da MD: CEUTICALS COCKTAIL POST TREATMENT SKIN RECOVERY (2ml x 10 ống)- Xuất xứ: Anh QuốcTrải qua nhiều năm nghiên cứu, MD: CEUTICALS
Giới thiệuTinh chất làm đầy da xóa nếp nhăn Image The Max Wrinkle Smoother Serum áp dụng công thức kết hợp Peptide và tế bào gốc thực vật giúp săn chắc làn da. Đồng thời,
Lý tưởng cho giữa các buổi tắm hoặc đang di chuyển, No-Rinse Cleansing Water của Mustela làm sạch nhẹ nhàng và hiệu quả mặt, cơ thể và vùng mặc tã của bé mà vẫn giúp
THÔNG TIN CƠ BẢN Xuất xứ: Nga. Hạn sử dụng: 2023. Ngày sản xuất: . CHI TIẾT SẢN PHẨM Kem dưỡng da tay Silky Hands NgaCông thức kem dưỡng da đặc biệt được thiết kế
BEAUTHOME - XIN CHÀO QUÝ KHÁCH ✨Máy Chăm Sóc Da Mặt✨ ➖➖➖➖➖ Ion Technology: Positive ION ở level Cleansing giúp hút các chất bám từ sâu từ bên trong lổ chân lông. Negative ION ở
Mặt nạ men vi sinh chống lão hóa BIFIDO Hàn Quốc750,000 ₫(Nhận ngay ưu đãi + freeship dalo 0833690547 + quà tặng nếu có)Men vi sinh BIFIDOLAND là sản phẩm được các chuyên gia nghiên
"BEAUTHOME - XIN CHÀO QUÝ KHÁCH✨Máy Chăm Sóc Da Mặt✨➖➖➖➖➖Ion Technology:Positive ION ở level Cleansing giúp hút các chất bám từ sâu từ bên trong lổ chân lông.Negative ION ở level Micro-PAT giúp đẩy các
Thành phần xu hướng mới của các brand năm nay chắc là ngải cứu #mugwort này đây, có khi từ từ rùi các nàng sẽ thấy hãng nào cũng có 1 chai ngải cứu để
SỮA DƯỠNG SÁNG DA, DƯỠNG ẨM VÀ LÀM MỜĐỐM NÂU TOÀN THÂNSữa dưỡng thể sáng da WHITE LEAF Brightening Lotion Body Hydrating, với hiệu quả đã được kiểm nghiệm, vừa làm sáng da vừa dưỡng
Serum Dưỡng Cấp Ẩm Phục Hồi Trắng Sáng Da Mờ Thâm Sạm Nám Cấp Nước Chống Lão Hóa Da MEDIPHAR+ HYDRATING B5 SERUM 30mlCam kết hàng công ty nhập khẩu.- Dung Tích: 30 ml- Xuất
Serum Dưỡng Cấp Ẩm Phục Hồi Trắng Sáng Da Mờ Thâm Sạm Nám Cấp Nước Chống Lão Hóa Da MEDIPHAR+ HYDRATING B5 SERUM 30ml Cam kết hàng công ty nhập khẩu. - Dung Tích: 30
SkinCeuticals Glycolic 10 Renew Overnight được bào chế với 10% axit glycolic – nồng độ được chứng minh là có hiệu quả tối ưu trong việc thúc đẩy quả trình tẩy da chết và sản
Tinh Chất Làm Mờ Nám Da SVR Clairial Serum 3ml MinisizeClairial Serum là sản phẩm cải thiện thâm nám số 1 được các Bác sĩ da liễu kê toa. SVR CLAIRIAL là một giải pháp
MÔ TẢ SẢN PHẨM* Thích hợp dùng cho mọi loại da, đặc biệt da không đều màu* Kếu cấu mỏng nhẹ dạng gel cream thẩm thấu nhanh vào da* Kem dưỡng có màu vàng nhạt
MÔ TẢ SẢN PHẨM* Thích hợp dùng cho mọi loại da, đặc biệt da không đều màu* Kếu cấu mỏng nhẹ dạng gel cream thẩm thấu nhanh vào da* Kem dưỡng có màu vàng nhạt
SkinCeuticals Glycolic 10 Renew Overnight được bào chế với 10% axit glycolic – nồng độ được chứng minh là có hiệu quả tối ưu trong việc thúc đẩy quả trình tẩy da chết và sản
Mỗi ngày làn da chúng ta phải tiếp xúc với rất nhiều tác nhân có hại như khói bụi, mỹ phẩm trang điểm... Nếu làn da không được làm sạch sâu và đúng cách, những
Kem giảm Sẹo Dermatix Ultra Advanced Scar Formula Gel- Là sản phẩm được bác sĩ da liễu khuyên dùng để điều giảm sẹo lồi, sẹo lâu ngày, sẹo phẫu thuật, sẹo thâm do mụn, các
MartiDerm Pigment Zero DSP-Bright là tinh chất cô đặc (ampoule) đến từ thương hiệu MartiDerm, được thiết kế dành cho tình trạng tăng sắc tố và da không đều màu.Ưu điểm của MartiDerm Pigment Zero
MartiDerm Pigment Zero DSP-Bright là tinh chất cô đặc (ampoule) đến từ thương hiệu MartiDerm, được thiết kế dành cho tình trạng tăng sắc tố và da không đều màu.Về thương hiệu MartiDermMartiDerm là thương
Để bạn biết:Tinh chất Vitamin C hỗ trợ ngăn ngừa tình trạng oxy hoá trên da, giúp làn da trở nên khoẻ mạnh và săn chắc hơnC E Ferulic là tinh chất chống oxy hóa