✨Thử nghiệm vắc-xin

Thử nghiệm vắc-xin

Thử nghiệm vắc-xin là một thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích thiết lập sự an toàn và hiệu quả của vắc xin trước khi được cấp phép.

Phương pháp

Ứng viên vắc xin đầu tiên được nhận diện thông qua các đánh giá tiền lâm sàng liên quan đến kiểm tra/sàng lọc thông lượng cao và lựa chọn kháng nguyên thích hợp để tạo phản ứng miễn dịch. Các giai đoạn tiền lâm sàng cũng cần thiết để xác định phạm vi liều xấp xỉ và công thức thuốc thích hợp (ví dụ: thuốc viên, thuốc tiêm, v.v...) Đây cũng là giai đoạn trong đó các ứng cử viên thuốc có thể được thí điểm đầu tiên trên động vật thí nghiệm trước khi chuyển sang giai đoạn một thử nghiệm. Các loại vắc-xin như vắc-xin bại liệt bằng đường uống đã được kiểm tra trước về các tác dụng phụ và khả năng miễn dịch ở khỉ cũng như các loài linh trưởng không phải là con người. Những tiến bộ khoa học gần đây đã giúp sử dụng động vật biến đổi gen như là một phần của giao thức tiền lâm sàng với hy vọng sẽ xác định chính xác hơn các phản ứng thuốc trên người. Hiểu biết về an toàn vắc-xin và đáp ứng miễn dịch với thuốc, như độc tính, là những phần cần thiết của giai đoạn tiền lâm sàng. Các thử nghiệm thuốc khác tập trung vào dược lực học và dược động học; tuy nhiên, trong các nghiên cứu vắc-xin, điều quan trọng là phải hiểu được các độc tố ảnh hưởng trên tất cả các mức liều lượng và cũng như tương tác lên hệ miễn dịch.

Phát hành vắc-xin

Các thử nghiệm vắc-xin có thể mất nhiều tháng đến nhiều năm để hoàn thành, đó là khoảng thời gian đủ để các đối tượng phản ứng với vắc-xin và tạo kháng thể cần thiết.

👁️ 0 | 🔗 | 💖 | ✨ | 🌍 | ⌚
**Thử nghiệm vắc-xin** là một thử nghiệm lâm sàng nhằm mục đích thiết lập sự an toàn và hiệu quả của vắc xin trước khi được cấp phép. ## Phương pháp Ứng viên vắc xin
**Sputnik V** () là loại vắc-xin COVID-19 được phát triển bởi Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya. Sputnik V sử dụng vector là một loài virus adeno ở người
thumb|right|Một lọ vắc-xin Oxford–AstraZeneca sản xuất bởi [[Viện Huyết thanh Ấn Độ (được tiếp thị với tên Covishield tại Ấn Độ và một số quốc gia khác). là loại vắc-xin COVID-19 được phát triển bởi
liên_kết=https://en.wikipedia.org/wiki/File:Antivax_protest_in_London_2.jpg|nhỏ|Một cuộc biểu tình phản đối tiêm chủng phòng COVID-19 tại [[Luân Đôn, Vương quốc Anh]] Các nhà hoạt động chống tiêm chủng (_anti-vaccine_ hoặc _anti-vax_) và nhiều người khác tại nhiều quốc gia đã
**Vắc-xin bại liệt** được sử dụng trên khắp thế giới để chống bệnh bại liệt chia làm hai loại. Loại đầu tiên do Jonas Salk phát triển và được thử nghiệm lần đầu tiên vào
nhỏ|Tỷ lệ của những người đã nhận ít nhất một liều vắc xin COVID-19 thumb|Thông tin cơ bản về vắc xin chống COVID-19 **Vắc xin COVID-19** là vắc-xin nhằm cung cấp khả năng miễn dịch
**Vắc-xin** (, ) là một chế phẩm sinh học cung cấp khả năng miễn dịch thu được chủ động đối với một bệnh truyền nhiễm cụ thể. Vắc xin thường chứa tác nhân giống vi
**Vắc-xin COVID-19 của Pfizer–BioNTech** (pINN: **tozinameran**), được bán với nhãn hiệu **Comirnaty**, là một loại vắc-xin COVID-19 dựa trên mRNA. Vắc-xin ban đầu được phát triển bởi công ty Đức BioNTech, sau đó công ty
**COVIVAC** là một ứng viên vắc-xin COVID-19 do Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế của Việt Nam phát triển. ## Mô tả COVIVAC là loại vắc-xin vector virus bất hoạt dựa trên công nghệ
Một loại vắc-xin virus Zika đã được thiết kế để ngăn ngừa các triệu chứng và biến chứng của nhiễm virus Zika ở người. Vì nhiễm virus Zika ở phụ nữ mang thai có thể
**Vắc-xin** **axit ribonucleic** **(RNA)** hoặc **vắc-xin RNA thông tin** **(mRNA)** là một loại vắc-xin có sử dụng một bản sao của một phân tử gọi là RNA thông tin (mRNA) để tạo ra một phản
**Vắc-xin sốt rét** là vắc-xin được sử dụng để phòng chống bệnh sốt rét. Vắc-xin duy nhất được phê duyệt vào năm 2015 là RTS, S, được biết đến với tên thương mại Mosquirix. Vắc-xin
**Vắc-xin sâu răng ** là một loại vắc xin để ngăn ngừa và bảo vệ chống sâu răng._Streptococcus mutans_ (S. mutans) đã được xác định là tác nhân chính gây bệnh sâu răng của con
**Vắc xin Janssen COVID-19** hoặc **vắc xin Johnson & Johnson COVID-19** là vắc-xin COVID-19 được công ty Janssen Vaccines ở Leiden, Hà Lan, và công ty mẹ Janssen Pharmaceuticals của Bỉ phát triển. Công ty
**Vắc-xin COVID‑19** **Moderna** (pINN: **elasomeran**), có tên mã là **mRNA-1273** và được đưa ra thị trường với tên thương hiệu **Spikevax**, là vắc xin COVID-19 được Moderna , Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm
Các cơ quan quản lý quốc gia đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho 22 loại vắc-xin COVID-19. Trong số này có 6 loại vắc-xin đã được cấp phép khẩn cấp hoặc cấp phép
**Vắc-xin tổng hợp** là vắc-xin bao gồm chủ yếu là peptide tổng hợp, carbohydrate hoặc kháng nguyên. Chúng thường được coi là an toàn hơn vắc-xin từ nuôi cấy vi khuẩn. Tạo vắc-xin tổng hợp
Các ứng cử viên của **vắc-xin Ebola** chống lại bệnh do virus Ebola đã được phát triển trong thập kỷ trước năm 2014, nhưng chưa có sản phẩm nào được chấp thuận sử dụng lâm
**Vắc-xin Hantavirus** là vắc-xin bảo vệ người chống lại việc nhiễm hantavirus gây ra bệnh sốt xuất huyết Hantavirus với hội chứng thận (HFRS) hoặc hội chứng phổi hantavirus (HPS). Vắc-xin này được coi là
**Vắc-xin PfSPZ** là một ứng cử viên vắc-xin sốt rét được làm bằng các sporozoite không chiếu xạ toàn bộ và được Sanaria phát triển. PfSPZ là từ viết tắt của các từ: _Plasmodium falciparum_
**Virus viêm miệng tái tổ hợp virut Zaire Ebola virus** (**Recombinant vesicular stomatitis virus–Zaire Ebola virus -** **rVSV-ZEBOV**) là một loại vắc-xin thử nghiệm để bảo vệ chống lại bệnh do vi-rút Ebola. Khi được
**Vắc-xin COVID-19 Vabiotech** là một ứng viên vắc-xin COVID-19 do Công ty Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) của Việt Nam phát triển. ## Thử nghiệm lâm sàng ### Tiền lâm sàng Tháng
**Twinrix** là vắc-xin chống viêm gan A và viêm gan B, được sản xuất bởi GlaxoSmithKline. Tên chung đầy đủ là vắc-xin viêm gan A (bất hoạt) và viêm gan B (rDNA) (HAB) (hấp phụ).
Vắc-xin chống lại Virus Epstein–Barr vẫn chưa có sẵn. Virus thiết lập nhiễm trùng tiềm ẩn và gây ra bạch cầu đơn nhân nhiễm trùng. Đây là một loại virus nhiệt đới kép, gây nhiễm
**Thử nghiệm lâm sàng** là các thí nghiệm hoặc quan sát được thực hiện trong các nghiên cứu lâm sàng. Các nghiên cứu tiến cứu về mặt hành vi hoặc y sinh trên người tình
nhỏ|Hai con khỉ trong lồng thí nghiệm **Các thí nghiệm trên bộ linh trưởng** bao gồm thử nghiệm của độc tính đối với các chất y tế và phi y tế; các nghiên cứu về
**Nanocovax** là vắc-xin COVID-19 do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen của Việt Nam phát triển. ## Mô tả Nanocovax là loại vắc-xin tiểu đơn vị (sử dụng protein gai tái
**BBIBP-CorV**, còn được gọi là **vắc-xin COVID-19 Sinopharm** ,**vắc-xin BIBP**, **Verocell** hay **Hayat-Vax** (tên thương mại của phiên bản sản xuất tại UAE) là một trong hai loại vắc-xin COVID-19 dùng virus bất hoạt được
right|thumb|Một thẻ vắc-xin COVID trống được CDC Hoa Kỳ cấp **Thẻ vắc-xin COVID-19** hay **chứng nhận tiêm chủng COVID-19** là một hồ sơ thường được cấp cho người đã được tiêm vắc-xin COVID-19, trong đó
phải|nhỏ|Các phương pháp tiếp cận khác nhau để phát triển vắc-xin HIV Một **vắc-xin HIV **với** **mục đích có thể bảo vệ những cá nhân không bị nhiễm HIV khỏi siêu vi rút này (một
thumb|upright|Trụ sở chính của Pfizer tại Tokyo, Nhật Bản **Pfizer Inc.** ( ) là một tập đoàn đa quốc gia về dược phẩm và công nghệ sinh học của Mỹ có trụ sở tại Phố
nhỏ|phải|Tiêm vắc xin Abdala tại Cuba **Abdala** (tên kỹ thuật **CIGB-66**) là loại vắc xin ngừa COVID-19 do Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học ở Cuba phát triển. Tên của
nhỏ|phải|Một con khỉ thí nghiệm **Khỉ thí nghiệm** là các loài linh trưởng (trừ con người), thông thường là các loài khỉ, được sử dụng trong các thí nghiệm y khoa (NHPs). Khỉ bao gồm
thumb|Lọ vắc-xin bệnh than và bệnh đậu mùa **Vắc-xin bệnh than** trên gia súc và con người do vi khuẩn _Bacillus anthracis_ gây ra - đã có một vị trí nổi bật trong lịch sử
**Ung thư** (tiếng Anh: _cancer_), còn được gọi là **khối u ác tính**, **K**, là một nhóm các bệnh liên quan đến việc tăng sinh tế bào một cách mất kiểm soát và những tế
**Vắc xin BCG** (**Bacillus Calmette–Guérin**) là loại vắc-xin chủ yếu được dùng để phòng bệnh lao (TB). Ở những quốc gia có tỷ lệ mắc bệnh lao hoặc bệnh phong phổ biến, một liều được
Là đơn vị dẫn đầu ngành tiêm chủng vắc xin dịch vụ tại Việt Nam, trong gần 1 thập kỷ hình thành và phát triển, Hệ thống tiêm chủng VNVC đã nỗ lực không ngừng
**Viêm gan B** là bệnh truyền nhiễm ảnh hưởng đến gan do virus viêm gan B (HBV) gây ra. Đây là một dạng viêm gan do virus có thể gây tình trạng nhiễm virus cấp
**Hộ chiếu thú cưng** (_Pet passport_) là một một loại giấy thông hành cho phép vật nuôi là thú cưng để di chuyển giữa các quốc gia thành viên với nhau mà không cần làm
**Xét nghiệm Mantoux** hay thử nghiệm Mendel-Mantoux (còn được gọi là xét nghiệm Mantoux sàng lọc, kiểm tra độ nhạy cảm tuberculin, kiểm tra Pirquet, hoặc thử nghiệm PPD cho dẫn xuất protein tinh khiết)
**Công ty Vaccine Pasteur Đà Lạt** là một doanh nghiệp trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam, nằm tại số 18 đường Lê Hồng Phong, thành phố Đà Lạt. Tiền thân của cơ sở này
**Ngành công nghiệp thú cưng** (_Pet industry_) là ngành công nghiệp thị trường gắn liền với các động vật bầu bạn (Companion animals). Ngành thú cưng bao gồm những thứ sản phẩm, dịch vụ gắn
thế=CDC 2019-nCoV Laboratory Test Kit.jpg|nhỏ|262x262px|Bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 trong phòng thí nghiệm của CDC Hoa Kỳ **Xét nghiệm COVID-19** bao gồm việc phân tích các mẫu để đánh giá sự hiện diện hiện
**Phát triển thuốc COVID-19** là quá trình nghiên cứu để phát triển vắc-xin phòng ngừa hoặc thuốc theo toa điều trị có khả năng làm giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh coronavirus 2019 (COVID-19).
**Louis Pasteur** (, ; có tên phiên âm là **Lu-i Pa-xtơ**) sinh ngày 27 tháng 12 năm 1822 - 28 tháng 9 năm 1895) là một nhà sinh học, nhà vi sinh vật học, nhà
nhỏ|Một đứa trẻ được uống vắc-xin bại liệt trong chiến dịch tiêm chủng cho trẻ em ở Ấn Độ năm 2002. nhỏ| [[Virus bại liệt ]] **Xóa sổ bệnh bại liệt** là mục tiêu của
thumb|upright=1.5|Các quốc gia có ca nhiễm biến thể Beta tính đến ngày 25 tháng 6 năm 2021 còn gọi là **dòng B.1.351**, là một [[Các biến chủng của SARS-CoV-2|biến chủng của SARS-CoV-2, virus gây bệnh
**ZyCoV-D** là một loại vắc-xin COVID-19 dựa trên plasmid DNA được phát triển bởi công ty dược phẩm Ấn Độ Cadila Healthcare, với sự hỗ trợ của Hội đồng Hỗ trợ Nghiên cứu Công nghiệp
**Đại dịch COVID-19** là một đại dịch bệnh truyền nhiễm với tác nhân là virus SARS-CoV-2 và các biến thể của nó đang diễn ra trên phạm vi toàn cầu. Khởi nguồn vào cuối tháng
right|thumb**AD5-nCOV**, có tên thương mại là **Convidecia**, là vắc-xin vectơ virus 1 liều duy nhất cho COVID-19 được CanSino Biologics phát triển. Nó đã được tiến hành thử nghiệm Giai đoạn III ở Argentina, Chile,